[24. 7. 16] IEC 81001–5–1과 FDA Cybersecurity Guidance 분석
기타
[24. 7. 16] IEC 81001–5–1과 FDA Cybersecurity Guidance 분석
두줄요약
IEC 81001–5–1과 FDA 가이던스를 바탕으로 의료기기 사이버보안의 핵심 요구사항을 정리했습니다. 개발, 테스트, 유지보수, 취약점 관리까지 전 생명주기 보안 체계를 강조했습니다.
핵심 내용
- IEC 81001–5–1과 FDA Cybersecurity Guidance를 중심으로 의료기기 사이버보안 규제 흐름 정리
- 개발부터 유지보수까지 전 생명주기에서 보안 요구사항, 위험관리, 취약점 대응, 업데이트 무결성 관리 강조
- SPDF, JSP, IEC 62304, IEC 62443–4–1, CVSS, CVE, CWE 등 연계 개념 소개
- 품질관리, 보안 테스트, 형상관리, 문제 해결 절차를 통해 안전한 의료기기 소프트웨어 수명주기 구현 필요성 제시